Vitaros et voie intra-urétrale : l’alprostadil sans aiguille

Vitaros est une crème d’alprostadil à 300 microgrammes que l’on dépose à l’orifice de l’urètre, au bout du gland : l’érection apparaît en 5 à 30 minutes et dure environ une à deux heures. C’est l’option des hommes qui ne répondent pas assez aux comprimés et refusent l’aiguille des injections. La voie intra-urétrale proprement dite, un petit bâtonnet d’alprostadil glissé dans l’urètre (MUSE), repose sur le même principe actif.

Vitaros : composition, boîte et prix

Chaque applicateur unidose contient 100 mg de crème, soit 300 µg d’alprostadil, la prostaglandine E1 déjà utilisée en injection. La crème contient aussi un activateur d’absorption qui permet au produit de traverser la muqueuse de l’urètre jusqu’aux corps caverneux. Le laboratoire est Majorelle.

Une dose revient donc à 8,74 € avant remboursement. Avec les 15 % de l’Assurance maladie, le reste à charge tombe autour de 7,40 € par rapport, avant intervention éventuelle de la complémentaire.

L’application au méat

La crème ne s’étale pas sur la verge : elle se dépose dans l’orifice urinaire. Le mode d’emploi de la notice suit cet ordre :

1. sortir l’applicateur du sachet et retirer le capuchon ;
2. tenir le gland entre le pouce et l’index et appuyer doucement pour entrouvrir le méat ;
3. placer l’embout contre l’orifice, sans l’enfoncer, et pousser lentement le piston pour vider la crème ;
4. garder la verge à la verticale une trentaine de secondes, le temps que la crème pénètre.

L’application se fait au moment voulu, sans attendre une heure comme avec un comprimé. La stimulation sexuelle aide l’érection à se compléter. Je reprends la précision de la notice sur la dose : l’urologue prescrit 300 µg ; le résumé des caractéristiques prévoit 200 µg pour les hommes qui tolèrent mal la dose pleine, mais la base Vidal ne liste en France que la présentation à 300 µg.

Résultats des essais et satisfaction

Deux essais de phase III ont servi à l’autorisation de mise sur le marché. Aux doses de 100, 200 et 300 µg, la crème a amélioré de façon significative, face à un placebo, le score de fonction érectile de l’IIEF et la proportion de pénétrations et d’éjaculations réussies. La Revue du Praticien, dans sa mise au point de 2026, situe la satisfaction entre 74 et 83 %.

Deux chiffres moins connus éclairent la pratique. La réponse optimale peut demander 8 à 10 applications : une première tentative décevante ne dit pas grand-chose. Et les sorties d’essai ont atteint 30 % à 300 µg contre 20 % à 200 µg, en bonne partie pour des raisons de tolérance locale.

Un homme de 70 ans, hypertendu bien équilibré, obtient une érection de rigidité 2 sur 4 avec le tadalafil 20 mg et ne veut pas entendre parler d’aiguille. L’urologue prescrit Vitaros 300 µg, une boîte de quatre. Les deux premières applications donnent un gonflement sans rigidité suffisante ; à la quatrième, la crème déposée au méat dix minutes avant le rapport, associée aux caresses de sa partenaire, donne une pénétration possible pendant une vingtaine de minutes. Sur un mois à deux rapports par semaine, il lui faut deux boîtes, soit 69,92 €, dont 15 % remboursés.

Effets indésirables chez l’homme et chez la partenaire

La notice range les réactions locales parmi les effets fréquents (1 à 10 % des patients) : douleur légère à modérée de la verge, sensation de brûlure, rougeur ou gonflement, démangeaisons, picotements, balanite. Ces effets durent en général le temps de l’érection. Plus rarement (0,1 à 1 %) apparaissent des vertiges, une baisse de tension, une perte de sensibilité de la verge ou un rétrécissement de l’urètre. Le priapisme a concerné 0,06 à 0,4 % des hommes dans les études.

La crème restant en partie au contact de la muqueuse, la partenaire peut ressentir une brûlure vulvo-vaginale ou une vaginite, classées fréquentes elles aussi. Le préservatif est prévu par la notice dans quatre situations : partenaire en âge d’avoir des enfants, enceinte ou qui allaite, et rapports oraux ou anaux. Les femmes enceintes ne doivent pas être exposées au produit. Vitaros ne protège ni des infections sexuellement transmissibles ni d’une grossesse.

MUSE, le bâtonnet intra-urétral

Avant la crème, l’alprostadil passait déjà par l’urètre sous forme de micro-suppositoire. Le système MUSE (Medicated Urethral System for Erection) se présente comme un applicateur en plastique qui glisse un bâtonnet de 1 mm de diamètre sur environ 3 cm dans l’urètre, juste après avoir uriné. Le bâtonnet fond dans l’urètre humide, puis un massage de la verge pendant une dizaine de secondes répartit le produit.

• dosages commercialisés en Europe : 250, 500 et 1 000 µg, soit des doses bien supérieures à celles de l’injection, l’absorption par l’urètre étant partielle ;
• essai de référence : Padma-Nathan, New England Journal of Medicine, 1997, avec 1 511 hommes ; 65,9 % ont eu au moins un rapport réussi à domicile sous alprostadil, contre 18,6 % sous placebo ;
• plainte la plus fréquente : une douleur de la verge ou de l’urètre, souvent brève.

MUSE est commercialisé au Royaume-Uni, en Irlande, en Allemagne, en Italie ou en Espagne. En France, la forme sans aiguille délivrée en pharmacie est Vitaros.

Crème, bâtonnet ou injection

J’ai mis en regard les données publiées des trois formes d’alprostadil. L’injection donne l’effet le plus constant pour la dose la plus faible (2,5 à 20 µg), mais demande une aiguille. La crème évite l’aiguille au prix de doses quinze à cent fois plus élevées et d’une réponse plus variable d’une fois sur l’autre. Le bâtonnet se situe entre les deux, avec la contrainte d’uriner juste avant. Les hommes qui ont gardé une partie de la réponse aux comprimés associent parfois un IPDE5 et la crème : le comprimé prépare le terrain, l’alprostadil complète la rigidité.